Semaglutido estas verŝajne la plej efika GLP-1 agonisto.
Nuntempe, la ĉefaj drogperdigo sur la merkato inkluzivas orlistat de Roche, liraglutide de Novo Nordisk kaj semaglutide.
Wegovy, GLP-1-analogo de Novo Nordisk, estis aprobita de la FDA en 2017 por trakti tipo 2 diabeton.En junio 2021, la FDA aprobis la sveltigan indikon de Wegovy.
En 2022, la unua kompleta komercjaro post la listo de Wegovy, Wegovy gajnis 877 milionojn USD en indikoj de malplipeziĝo.
Kun la listo de semaglutido, la subkutana administrado unufoje semajne multe plibonigis la plenumadon de pacientoj, kaj la malplipeziĝo-efiko estas evidenta.La malplipeziĝo-efiko en 68 semajnoj estas 12.5% pli alta ol tiu en placebo (14.9% kontraŭ 2.4%), kaj ĝi fariĝis stelprodukto en la malplipeziĝomerkato dum tempo.
En la unua trimonato de 2023, Wegovy atingis enspezon de 670 milionoj da usonaj dolaroj, pliiĝis je 225% jaro post jaro.
La aprobo de la indiko de malplipeziĝo de semaglutido baziĝas ĉefe sur fazo III-studo nomata STEP.STEP-studo ĉefe taksas la terapian efikon de subkutana injekto de semaglutido 2,4 mg unufoje semajne kompare kun placebo ĉe obezaj pacientoj.
La STEP-studo inkludis kelkajn provojn, en kiuj ĉirkaŭ 4,500 tropezaj aŭ obezaj plenkreskaj pacientoj estis rekrutitaj, inkluzive de:
STEP 1-studo (helpata vivstila interveno) komparis la 68-semajnan sekurecon kaj efikecon de subkutana injekto de semaglutido 2.4mg unufoje semajne kun placebo en 1961 obezaj aŭ tropezaj plenkreskuloj.
La rezultoj montris, ke la averaĝa ŝanĝo de korpa pezo estis 14.9% en la semaglutida grupo kaj 2.4% en la PBO-grupo.Kompare kun PBO, la gastro-intestaj kromefikoj de semaglutido estas pli oftaj, sed la plej multaj el ili estas pasemaj kaj povas trankviliĝi sen konstante ĉesigi la kuracreĝimon aŭ instigi pacientojn retiriĝi de la studo.STEP1-esplorado montras, ke semaglutido havas bonan malplipezigan efikon sur obezaj pacientoj.
Studo STEP 2 (obezecaj pacientoj kun tipo 2 diabeto) komparis la sekurecon kaj efikecon de subkutana injekto de semaglutido 2,4 mg unufoje semajne kun placebo kaj semaglutide 1,0 mg en 1210 obezaj aŭ obezaj plenkreskuloj dum 68 semajnoj.
La rezultoj montris, ke la averaĝaj korpa pezo-taksoj de la tri traktaj grupoj ŝanĝiĝis signife, kun -9.6% kiam oni uzas 2.4 mg da semaglutido, -7% kiam oni uzis 1.0mg da semaglutido, kaj -3.4% kiam oni uzis PBO.STEP2-esplorado montras, ke semaglutido ankaŭ montras bonan malplipezigan efikon por obezaj pacientoj kun tipo 2 diabeto.
Studo STEP 3 (adjuvanta intensa kondutterapio) komparis la 68-semajnan diferencon en sekureco kaj efikeco inter subkutana injekto de semaglutido 2.4 mg unufoje semajne kaj placebo kombinita kun intensa kondutterapio en 611 obezaj aŭ tropezaj plenkreskuloj.
En la unuaj 8 semajnoj de la studo, ĉiuj subjektoj ricevis malaltkalorian dieton anstataŭan dieton kaj intensan kondutterapion dum la 68-semajna programo.Partoprenantoj ankaŭ devas fari 100 minutojn da fizika aktiveco ĉiusemajne, kun pliiĝo de 25 minutoj ĉiujn kvar semajnojn kaj maksimume 200 minutojn semajne.
La rezultoj montris, ke la korpa pezo de pacientoj traktataj kun semaglutido kaj intensa kondutterapio malpliiĝis je 16% kompare kun bazlinio, dum tiu de placebo-grupo malpliiĝis je 5.7%.El la datumoj de STEP3, ni povas vidi la efikon de ekzerco kaj dieto sur peza perdo, sed interese, plifortigo de vivstilo ŝajnas havi malmulte da efiko al plifortigo de la drogo-efiko de semaglutido.
(Komparo de malplipeziĝo inter Semaglutide-grupo kaj Dulaglutide-grupo)
La drogo povas pliigi glukozan metabolon stimulante pankreatajn β-ĉelojn por sekreci insulinon;Kaj malhelpas pankreatajn alfa-ĉelojn sekreci glukagonon, tiel reduktante fastadon kaj postmanĝan sangan sukeron.
(Komparo de korpa pezo inter Semaglutide-traktada grupo kaj placebo)
Kompare kun placebo, Semaglutide povas redukti la riskon de ĉefaj kunmetitaj finpunktoj (unua kardiovaskula morto, nemortiga miokardia infarkto, nemortiga bato) je 26%.Post 2 jaroj da kuracado, Semaglutide povas signife redukti la riskon de ne-mortiga apopleksio je 39%, ne-mortiga miokardia infarkto je 26% kaj kardiovaskula morto je 2%.Krome, ĝi ankaŭ povas redukti manĝaĵon reduktante apetiton kaj malrapidigante la digestadon de la stomako, kaj finfine redukti korpan grason, kiu estas favora al malplipeziĝo.
En ĉi tiu studo, oni trovis, ke fentermina-topiramato kaj GLP-1-ricevila agonisto pruviĝis la plej bonaj malplipezigaj drogoj inter obezaj kaj obezaj plenkreskuloj.