La 5-an de julio, Novo Nordisk lanĉis fazon III-klinikan provon de CagriSema-injekto en Ĉinio, kies celo estas kompari la sekurecon kaj efikecon de CagriSema-injekto kun semeglutido en obezaj kaj tropezaj pacientoj en Ĉinio.
CagriSema-injekto estas longdaŭra kombina terapio disvolvita de Novo Nordisk, la ĉefaj komponantoj estas GLP-1 (glucagon-simila peptido-1) receptoragonisto smeglutido kaj longdaŭra amilana analoga cagrilintido.CagriSema injekto povas esti administrita subkutane unufoje semajne.
La ĉefa celo estis kompari CagriSema (2.4 mg/2.4 mg) kun semeglutido aŭ placebo unufoje semajne subkutane.Novo Nordisk anoncis la rezultojn de provo de CagriSema por la traktado de 2-a etapo diabeto, kiu pruvis, ke la hipoglucemia efiko de CagriSema estas pli bona ol tiu de semeglutido, kaj preskaŭ 90% de subjektoj atingis la celon de HbA1c.
La datumoj montris, ke krom la grava hipoglucemia efiko, laŭ malplipeziĝo, CagriSema-injekto signife superis semeglutidon (5,1%) kaj cagrilintidon (8,1%) kun malplipeziĝo de 15,6%.
La noviga drogo Tirzepatido estas la unua aprobita semajna ricevilo-agonisto de GIP/GLP-1 en la mondo.Ĝi kombinas la efikojn de du incretins en ununuran molekulon kiu estas injektita unufoje semajne kaj estas nova klaso de traktadoj por tipo 2 diabeto.Tirzepatido estis aprobita de la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) en majo 2022 por plibonigi glicemian kontrolon (sur dieta bazo kaj ekzercado) en plenkreskuloj kun tipo 2 diabeto kaj estas nuntempe aprobita en Eŭropa Unio, Japanio kaj aliaj landoj.
La 5-an de julio, Eli Lilly anoncis fazon III-SURPASS-CN-MONO-studon pri la registriĝo kaj informdisvastigo de la platformo pri medikamentaj klinikaj provoj por kuracado de pacientoj kun diabeto de tipo 2.SURPASS-CN-MONO estas hazarda, duoble-blinda, placebo-kontrolita fazo III-studo dizajnita por taksi la efikecon kaj sekurecon de tirzepatida monoterapio kompare kun placebo en homoj kun tipo 2 diabeto.La studo planis inkluzivi 200 pacientojn kun tipo 2 diabeto kiuj ne estis sur iuj kontraŭdiabetaj medikamentoj en la 90 tagoj antaŭ Vizito 1 (krom en certaj klinikaj situacioj, kiel ekzemple akra malsano, enhospitaligo aŭ elektkirurgio, mallongdaŭra (≤14). tagoj) uzo de insulino).
Tipo 2 diabeto estas atendita esti aprobita ĉi-jare
Pasintmonate, la rezultoj de SURPASS-AP-Combo-studo estis publikigitaj la 25-an de majo en la furorlibro Nature Medicine.La rezultoj montris, ke kompare kun insulino glargino, Tirzepatido montris pli bonan HbA1c kaj malpliigon de pezo en la loĝantaro de pacientoj kun diabeto de tipo 2 en la Azi-Pacifika regiono (ĉefe Ĉinio): redukto de HbA1c ĝis 2,49% kaj malpliigo de pezo ĝis 7,2 kg. (9.4%) ĉe 40 semajnoj da traktado, signifa plibonigo en sangaj lipidoj kaj sangopremo, kaj ĝenerala sekureco kaj tolerebleco estis bonaj.
La Fazo 3 klinika testo de SURPASS-AP-Combo estas la unua studo de Tirzepatide farita ĉefe en ĉinaj pacientoj kun tipo 2 diabeto, gvidita de profesoro Ji Linong de Pekina Universitato Popola Hospitalo.SURPASS-AP-Combo kongruas kun la rezultoj de la tutmonda SURPASS-serio de esplorado, kiu plue pruvas, ke la patofiziologio de diabeto en ĉinaj pacientoj kongruas kun tiu de tutmondaj pacientoj, kio estas la bazo por la samtempa esplorado kaj disvolviĝo de novaj medikamentoj. en Ĉinio kaj la mondo, kaj ankaŭ provizas solidan pruvan subtenon por doni al ĉinaj pacientoj la ŝancon uzi la plej novajn kuracajn drogojn pri diabeto kaj ilian klinikan aplikon en Ĉinio kiel eble plej baldaŭ.
Afiŝtempo: Sep-18-2023